Notre expert en logiciels Cyrille Michaud a participé à la conférence sur le cycle de vie des DM, organisée par Key2Compliance à Malmö en Suède les 25 et 26 octobre.
Cela a été l’occasion de présenter les nouvelles exigences relatives à la cybersécurité applicables aux DM et DM DIV selon les règlements 2017/745/UE et 2017/746/UE.
A notamment été abordé les guides applicables et l’impact de la future norme harmonisée IEC 81001-5-1 et l’IEC/TR 60601-4-5.