17 personnes avaient rendez-vous le 22 novembre à Lyon, pour une formation inter-entreprise dispensée par 3 experts MD101.
Le nouveau règlement 2017/745 fait considérablement évoluer les exigences du secteur des dispositifs médicaux, les différents acteurs sont plus impliqués, avec une complexité accrue pour la certification des dispositifs médicaux.
Les nouveautés en matière de définition du champ d’application, classification des dispositifs, surveillance post market, évaluation clinique, gestion des risques et les évolutions des exigences applicables aux dispositifs sont à prendre en compte au plus tôt, pour planifier la transition jusqu’en mai 2020, date limite d’application.
