Accueil > Nos formations > Constitution du dossier de marquage CE – Dossier technique
Du 19 au 20 novembre 2024 de 09:00 à 12:30 (7h00).
7h00
Le règlement 2017/745/EU définit précisément aux annexes II et III le contenu du dossier technique de marquage CE d'un dispositif médical. Le contenu demandé aux annexes II et III repose sur les exigences générales de sécurité et performance de l'annexe I.
Cette formation va vous permettre d'acquérir les clés de lecture de l'annexe I ,d'identifier les réponses documentaires à apporter aux exigences générales de sécurité et de performance, ainsi qu'à la surveillance après commercialisation de façon à constituer le dossier technique demandé aux annexes II et III.
Professionnels du dispositif médical ou du diagnostic in vitro :