Formations sur site ou à distance


Accueil > Formations sur site ou à distance

MD101 vous propose des formations sur site ou à distance !
Retrouvez ci-dessous toutes nos formations.
MD101 est certifié Qualiopi pour la catégorie « Actions de formation ».
Vous avez donc la possibilité d’obtenir une prise en charge par votre OPCO.

Professionnels du dispositif médical ou du diagnostic in vitro, nos formateurs experts les plus adaptés à vos besoins vous forment et vous délivrent vos formations.
Quelles sont les modalités ?
1 Nous pouvons définir avec vous vos besoins en formation.

2 Nous recherchons le Formateur-Expert le plus adapté.

3 Nous vous proposons son profil accompagné d’une proposition tarifaire.

4 Une fois la proposition validée, le Formateur-Expert rentrera en contact avec vous pour définir les modalités de la formation.

5 Après la formation, nous fournissons une attestation de fin de stage à tous les participants.

Formation planifiée MD101 consulting : Introduction à la norme IEC 62366-1 relative à l’application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux

Les 21 et 22 janv. 2025

Introduction à la norme IEC 62366-1 relative à l’application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux
+
Formation planifiée MD101 consulting : Constitution du dossier de marquage CE Dossier technique

Les 23 et 24 janv. 2025

Constitution du dossier de marquage CE Dossier technique
+
Formation planifiée MD101 consulting : Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux

Les 4 et 5 févr. 2025

Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux
+
Formation planifiée MD101 consulting : RISE! with .emt : Stratégies gagnantes en santé

Le 4 février 2025

RISE! with .emt : Stratégies gagnantes en santé
+
Formation planifiée MD101 consulting : Cybersécurité des dispositifs médicaux : normes IEC 81001-5-1, IEC/TR 60601-4-5 et Guidances FDA

Le 11 mars 2025

Cybersécurité des dispositifs médicaux : normes IEC 81001-5-1, IEC/TR 60601-4-5 et Guidances FDA
+
Formation planifiée MD101 consulting : Introduction à la cybersécurité dans le cycle de vie des  dispositifs médicaux

Le 18 mars 2025

Introduction à la cybersécurité dans le cycle de vie des dispositifs médicaux
+
Formation planifiée MD101 consulting : Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1 au cycle de la vie des logiciels

Les 8 et 9 avr. 2025

Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1 au cycle de la vie des logiciels
+
Formation planifiée MD101 consulting : Appliquer les exigences de la norme IEC 82304-1 Logiciels de santé

Le 22 avril 2025

Appliquer les exigences de la norme IEC 82304-1 Logiciels de santé
+
Formation planifiée MD101 consulting : Comprendre et maîtriser les exigences du règlement européen 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Les 28 et 29 avr. 2025

Comprendre et maîtriser les exigences du règlement européen 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
+
Formation planifiée MD101 consulting : EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaires

Les 13 et 14 mai 2025

EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaires
+
Formation planifiée MD101 consulting : Personne chargée de veiller au respect de la réglementation

Le 27 mai 2025

Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
+
Formation sur devis  MD101 consulting : ISO 9001 : 2015 : Les principaux changements pour les  fabricants de dispositifs médicaux
ISO 9001 : 2015 : Les principaux changements pour les fabricants de dispositifs médicaux
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Exigences et validation des systèmes de barrières stériles ISO 11607-1 et -2
Exigences et validation des systèmes de barrières stériles ISO 11607-1 et -2
+
Formation sur devis  MD101 consulting : La réglementation US des dispositifs médicaux
La réglementation US des dispositifs médicaux
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Stérilisation à l’oxyde d’éthylène des produits de santé (ISO 11135)
Stérilisation à l’oxyde d’éthylène des produits de santé (ISO 11135)
+
Formation sur devis  MD101 consulting : IEC 60601-1 Appareils électromédicaux – Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
IEC 60601-1 Appareils électromédicaux – Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Biostatistique et méthodologie des essais cliniques Lecture critique d’articles
Biostatistique et méthodologie des essais cliniques Lecture critique d’articles
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1 et IEC 82304 au cycle de la vie des logiciels
Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1 et IEC 82304 au cycle de la vie des logiciels
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Initiation à la norme IEC 60601-1 – Sécurité et performances des dispositifs électro médicaux
Initiation à la norme IEC 60601-1 – Sécurité et performances des dispositifs électro médicaux
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Validation des procédés de fabrication des dispositifs  médicaux
Validation des procédés de fabrication des dispositifs médicaux
+
Formation sur devis  MD101 consulting : L’évaluation clinique et le suivi clinique après commercialisation sous le MDR 2017/745
L’évaluation clinique et le suivi clinique après commercialisation sous le MDR 2017/745
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Piloter son processus dans un SMQ/SMI
Piloter son processus dans un SMQ/SMI
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Les exigences de surveillance après commercialisation  (SAC) du règlement 2017/745/UE
Les exigences de surveillance après commercialisation (SAC) du règlement 2017/745/UE
+
Formation sur devis  MD101 consulting : La réglementation US FDA 21 CFR part 820 concernant les systèmes qualité pour les dispositifs médicaux
La réglementation US FDA 21 CFR part 820 concernant les systèmes qualité pour les dispositifs médicaux
+
Formation sur devis  MD101 consulting : ISO 15378 : 2017 – Maîtrise de la fabrication des emballages primaires suivant les BPF
ISO 15378 : 2017 – Maîtrise de la fabrication des emballages primaires suivant les BPF
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Maîtriser son environnement de travail en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC)
Maîtriser son environnement de travail en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC)
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Les exigences réglementaires des juridictions du Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
Les exigences réglementaires des juridictions du Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Pour lancer avec succès votre nouveau DM, préparez votre approche marketing en amont
Pour lancer avec succès votre nouveau DM, préparez votre approche marketing en amont
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Les rôles d’importateur et distributeur selon le  règlement 2017/745/UE
Les rôles d’importateur et distributeur selon le règlement 2017/745/UE
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Règlement 2017/745/UE et ISO 14155 : la réglementation des investigations cliniques
Règlement 2017/745/UE et ISO 14155 : la réglementation des investigations cliniques
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Principe et préparation d’un audit MDSAP
Principe et préparation d’un audit MDSAP
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Connaître les exigences UDI – Identification unique des dispositifs médicaux
Connaître les exigences UDI – Identification unique des dispositifs médicaux
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Surveillance après commercialisation et  matériovigilance
Surveillance après commercialisation et matériovigilance
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Matériovigilance
Matériovigilance
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Le rôle de Mandataire selon le règlement 2017/745/UE
Le rôle de Mandataire selon le règlement 2017/745/UE
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Comprendre et  mettre en œuvre la norme ISO 9001 relatives aux exigences pour les systèmes de management de la qualité
Comprendre et mettre en œuvre la norme ISO 9001 relatives aux exigences pour les systèmes de management de la qualité
+
Formation sur devis  MD101 consulting : IEC 62366-1:2015 Application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux
IEC 62366-1:2015 Application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Biocompatibilité : Évaluation biologique des dispositifs médicaux ( ISO 10993-1 : 2018 )
Biocompatibilité : Évaluation biologique des dispositifs médicaux ( ISO 10993-1 : 2018 )
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Constitution du dossier de marquage CE – Dossier  technique
Constitution du dossier de marquage CE – Dossier technique
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Comprendre les mécanismes d’accès au marché et le remboursement des dispositifs médicaux en France
Comprendre les mécanismes d’accès au marché et le remboursement des dispositifs médicaux en France
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Propriété Intellectuelle : Premiers Pas
Propriété Intellectuelle : Premiers Pas
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Les contrats de la Propriété Intellectuelle
Les contrats de la Propriété Intellectuelle
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Audit du patrimoine immatériel de l’entreprise
Audit du patrimoine immatériel de l’entreprise
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Le brevet, un actif immatériel stratégique
Le brevet, un actif immatériel stratégique
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Appliquer IEC 62304 aux méthodes agiles de développement logiciel
Appliquer IEC 62304 aux méthodes agiles de développement logiciel
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Gestion des risques pour les dispositifs médicaux  logiciels IEC 62304, ISO 14971
Gestion des risques pour les dispositifs médicaux logiciels IEC 62304, ISO 14971
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Traçabilité des Dispositifs Médicaux
Traçabilité des Dispositifs Médicaux
+
Formation sur devis  MD101 consulting : ISO 11607-1 et -2 2019 Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal
ISO 11607-1 et -2 2019 Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Le marquage CE des dispositifs médicaux :  premiers pas
Le marquage CE des dispositifs médicaux : premiers pas
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Audit interne et audit fournisseurs selon l’ISO19011 et le  référentiel ISO13485
Audit interne et audit fournisseurs selon l’ISO19011 et le référentiel ISO13485
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Audit interne et audit fournisseurs selon l’ISO19011 et le référentiel ISO13485 : théorie et mise en pratique
Audit interne et audit fournisseurs selon l’ISO19011 et le référentiel ISO13485 : théorie et mise en pratique
+
Formation sur devis  MD101 consulting : La validation des logiciels du SMQ selon l’exigence  4.1.6 de l’ISO 13485 : 2016
La validation des logiciels du SMQ selon l’exigence 4.1.6 de l’ISO 13485 : 2016
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Norme EN ISO19227 :2018 Implants chirurgicaux –  Propreté des implants orthopédiques
Norme EN ISO19227 :2018 Implants chirurgicaux – Propreté des implants orthopédiques
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Hygiène selon les bonnes pratiques de fabrication – BPF
Hygiène selon les bonnes pratiques de fabrication – BPF
+
Formation sur devis  MD101 consulting : Stérilisation Gamma des produits de santé (ISO 11137)
Stérilisation Gamma des produits de santé (ISO 11137)
+