Le consultant qualité logiciel intervient en support sur des projets de mise en conformité réglementaire et normative de dispositifs médicaux contenant du logiciel :
- Il rédige la documentation nécessaire à la mise en conformité : procédures, formulaires, enregistrements et autres éléments d’un dossier technique
- Il communique avec les clients sur les aspects techniques des projets de mise en conformité,
- Il rend compte au responsable technique de MD101
Compétences :
SAVOIR
- Connaissances bureautiques (Word, Excel) et des outils informatiques,
- Connaissance des normes en vigueur dans le secteur du dispositif médical logiciel : ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, etc,
- Pratique de l’anglais
- Possède de bonnes connaissances techniques logicielles (langages, techniques, outils) et maîtrise le vocabulaire des ingénieurs développement logiciels
SAVOIR-FAIRE TECHNIQUE ET METHODOLOGIQUE
- Sait analyser et interpréter les besoins techniques des clients
- Sait rédiger des documents techniques
- Possède de très bonnes qualités rédactionnelles
SAVOIR-ETRE
- Sait communiquer avec les équipes développement logiciel des clients pour leur faire comprendre les exigences qualité et réglementaires
Qualifications requises :
- École d’ingénieur technique
- Expérience dans le domaine médical appréciée
- Anglais business courant
Lieu :
Poste basé à Aubagne (13) en région Sud Paca.
Pour postuler, envoyer votre CV et lettre de motivation à bonjour@md101.io
